檢驗檢測機構(gou)資質認定評審準則
第一章(zhang) 總則
第(di)一(yi)條 依(yi)(yi)照《中華人(ren)民(min)共(gong)和(he)(he)國(guo)計量法(fa)(fa)》及其實(shi)施細則、《中華人(ren)民(min)共(gong)和(he)(he)國(guo)認證認可條例》等法(fa)(fa)律、行(xing)政法(fa)(fa)規(gui)的(de)規(gui)定(ding)(ding),為依(yi)(yi)法(fa)(fa)實(shi)施《檢驗(yan)檢測機構資質認定(ding)(ding)管理(li)辦法(fa)(fa)》相關資質認定(ding)(ding)技術(shu)評審要求(qiu),制定(ding)(ding)本準則。
第(di)二條(tiao) 在(zai)中(zhong)華人民(min)共(gong)和國境內開(kai)展檢驗(yan)檢測機構資質認定技術評審(含告知承諾核(he)查,下同)工作,應當遵(zun)守本準則(ze)。
第三條 本準(zhun)則所稱檢(jian)驗檢(jian)測機構,是指依照《檢(jian)驗檢(jian)測機構資(zi)質認定管理(li)辦(ban)法(fa)》的相關規(gui)定,依法(fa)成立,依據相關標(biao)準(zhun)或者技(ji)術規(gui)范,利用(yong)儀器設備、環(huan)境(jing)設施等技(ji)術條(tiao)件和專業技(ji)能,對(dui)產品或者法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定的特定對(dui)象(xiang)進(jin)行檢(jian)驗檢(jian)測的專業技(ji)術組織。
本(ben)準則所稱資質(zhi)認(ren)定,是(shi)指依照(zhao)《檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)構(gou)資質(zhi)認(ren)定管(guan)理辦法(fa)》的相(xiang)關規定,由(you)市場(chang)監督管(guan)理部門(men)依照(zhao)法(fa)律、行政法(fa)規規定,對向社會出具(ju)具(ju)有證明作用的數據(ju)、結果的檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)構(gou)的基(ji)本(ben)條件(jian)和技術(shu)能力是(shi)否符合法(fa)定要求(qiu)實(shi)施的評價許可(ke)。
本準則所稱資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)技術評(ping)審,是指依照《檢驗(yan)檢測機(ji)構資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)管(guan)(guan)理辦法》的(de)相關規定(ding)(ding),由市場監管(guan)(guan)總局或(huo)者省級(ji)市場監督(du)管(guan)(guan)理部(bu)門(以下(xia)統稱資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)部(bu)門)自行(xing)或(huo)者委托專(zhuan)業技術評(ping)價機(ji)構組織相關專(zhuan)業評(ping)審人員,對檢驗(yan)檢測機(ji)構申請的(de)資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)事項是否符合資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)條件以及(ji)相關要求所進行(xing)的(de)技術性審查。
第四(si)條 針對不同行業(ye)或(huo)者領域的特殊性,市(shi)場監管總局、國務院(yuan)有關主管部(bu)門,依照有關法律法規的規定,制定和(he)發布(bu)相關技(ji)術評(ping)審(shen)補充要求(qiu),評(ping)審(shen)補充要求(qiu)與本準(zhun)則(ze)一并作為技(ji)術評(ping)審(shen)依據。
第五條 依照《檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)機構資質(zhi)認(ren)定(ding)管(guan)理辦法(fa)》《檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)機構資質(zhi)認(ren)定(ding)告知承(cheng)(cheng)諾實施辦法(fa)(試行)》等的相(xiang)關(guan)規(gui)(gui)定(ding),對于采用告知承(cheng)(cheng)諾程序(xu)(xu)實施資質(zhi)認(ren)定(ding)的,對檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)機構承(cheng)(cheng)諾內(nei)容是否屬實進行現場核(he)查的內(nei)容與(yu)程序(xu)(xu),應當符合本準(zhun)則(ze)的相(xiang)關(guan)規(gui)(gui)定(ding)。
第六條 資質認(ren)定技術評審(shen)工(gong)作應當堅持(chi)統一規(gui)范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的(de)原則(ze)。
第二(er)章(zhang) 評審內容與要求
第(di)七(qi)條 資質認定技術評審內(nei)容包括:對檢(jian)驗檢(jian)測機構主體、人員、場所(suo)環境、設(she)備設(she)施和(he)管(guan)理體系(xi)等(deng)方(fang)面是否符合資質認定要(yao)求的審查。
第八條 檢驗檢測機構應當是依(yi)法(fa)成立并能夠承擔相(xiang)應法(fa)律(lv)責(ze)任的法(fa)人或者其(qi)他組織。
(一)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)或(huo)者其(qi)所在(zai)的(de)組織應當(dang)有明確的(de)法律地位,對(dui)其(qi)出具的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測數據(ju)、結果負責(ze),并承(cheng)擔法律責(ze)任。不具備獨(du)立法人(ren)資格的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)應當(dang)經所在(zai)法人(ren)單位授權。
(二)檢驗檢測機構應(ying)當以公(gong)開方(fang)式對(dui)其遵(zun)守法定要(yao)求、獨立公(gong)正從業、履行社會責任、嚴守誠實信用(yong)等(deng)情(qing)況進行自我承諾。
(三)檢驗(yan)檢測(ce)機構(gou)應當獨(du)立于其出(chu)具的(de)檢驗(yan)檢測(ce)數據(ju)、結(jie)果所涉及的(de)利益相關方,不受任何可能干擾(rao)其技術判斷(duan)的(de)因素影響,保證檢驗(yan)檢測(ce)數據(ju)、結(jie)果公正準確、可追溯。
(四)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構及(ji)其人員應當對其在檢(jian)驗檢(jian)測(ce)活動中所知悉的國家(jia)秘密、商(shang)業秘密負有保(bao)密義務(wu),并制定實(shi)施相應的保(bao)密措(cuo)施。
第九條(tiao) 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構應當具有與其(qi)從事檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)活動相(xiang)適(shi)應的檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)技術人員(yuan)和管理人員(yuan)。
(一(yi))檢驗檢測機構與其人(ren)員(yuan)建立勞(lao)動關系應當符合《中華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和國勞(lao)動法(fa)》《中華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和國勞(lao)動合同(tong)法(fa)》的有(you)關規定,法(fa)律、行政法(fa)規對檢驗檢測人(ren)員(yuan)執業(ye)資格或者禁止從(cong)業(ye)另(ling)有(you)規定的,依(yi)照其規定。
(二)檢驗檢測機構人員的(de)受教(jiao)育程度(du)、專業技術背景和工(gong)(gong)作經歷、資質資格、技術能力應(ying)當符(fu)合工(gong)(gong)作需要。
(三)檢(jian)驗檢(jian)測報告授權簽字(zi)人應當具有中級及以上相關(guan)專業(ye)技術(shu)職稱或者同等能力(li),并符合相關(guan)技術(shu)能力(li)要(yao)求。
第十條 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)機構(gou)應當具(ju)有固定(ding)的工作場所,工作環境符(fu)合檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)要(yao)求。
(一(yi))檢驗檢測機構具(ju)有符合標準或者(zhe)技術規范要求的(de)(de)檢驗檢測場所,包括(kuo)固定的(de)(de)、臨時(shi)的(de)(de)、可(ke)移動的(de)(de)或者(zhe)多個地(di)點的(de)(de)場所。
(二(er))檢驗(yan)(yan)檢測工作環境及安全條件符合檢驗(yan)(yan)檢測活動要求。
第十(shi)一(yi)條 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構應當具備(bei)從(cong)事檢(jian)驗檢(jian)測(ce)活(huo)動所必需(xu)的檢(jian)驗檢(jian)測(ce)設備(bei)設施(shi)。
(一)檢(jian)驗檢(jian)測機構應當(dang)配(pei)備具(ju)有獨立支配(pei)使用權、性能符合工作要求的設備和設施。
(二)檢驗(yan)檢測機構應(ying)當(dang)對(dui)檢驗(yan)檢測數據(ju)、結(jie)果的準確性(xing)或(huo)者有(you)(you)效(xiao)性(xing)有(you)(you)影響的設備(包括(kuo)用于測量(liang)環(huan)境條件等(deng)輔(fu)助測量(liang)設備)實施(shi)檢定、校準或(huo)核(he)查,保證數據(ju)、結(jie)果滿足計量(liang)溯源性(xing)要(yao)求。
(三)檢驗(yan)檢測機構(gou)如使用標(biao)準物質(zhi),應當(dang)滿足計量溯源性要求。
第十二條 檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)應當(dang)建立保(bao)(bao)證其檢(jian)驗檢(jian)測(ce)活動獨(du)立、公正、科學、誠信(xin)的(de)管理體系,并確保(bao)(bao)該(gai)管理體系能夠(gou)得到有效、可控(kong)、穩(wen)定實施,持續符合檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)資質認(ren)定條件以及(ji)相關要求。
(一)檢驗(yan)檢測(ce)機構應(ying)當依據法律法規、標準(包括(kuo)但不(bu)限于國(guo)家標準、行業(ye)標準、國(guo)際(ji)(ji)標準)的(de)規定制定完(wan)善的(de)管理(li)體系文件,包括(kuo)政策、制度、計劃(hua)、程序和作業(ye)指導書等。檢驗(yan)檢測(ce)機構建立的(de)管理(li)體系應(ying)當符(fu)合自身(shen)實(shi)際(ji)(ji)情(qing)況(kuang)并(bing)有效運(yun)行。
(二)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構應(ying)當依法開(kai)展有效的(de)合同審查。對相關(guan)要求、標書、合同的(de)偏離、變更(geng)應(ying)當征(zheng)得客戶(hu)同意并(bing)通(tong)知相關(guan)人員。
(三(san))檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構選擇(ze)和購買的(de)服(fu)務、供應品應當符合(he)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測工作需(xu)求。
(四)檢驗(yan)(yan)檢測機構能正(zheng)確使用有效的方(fang)法(fa)(fa)(fa)開展檢驗(yan)(yan)檢測活動。檢驗(yan)(yan)檢測方(fang)法(fa)(fa)(fa)包括(kuo)標準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)(fa)(fa)和非(fei)(fei)標準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)(fa)(fa),應(ying)當(dang)優先使用標準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)(fa)(fa)。使用標準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)(fa)(fa)前(qian)應(ying)當(dang)進行驗(yan)(yan)證(zheng);使用非(fei)(fei)標準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)(fa)(fa)前(qian),應(ying)當(dang)先對方(fang)法(fa)(fa)(fa)進行確認,再(zai)驗(yan)(yan)證(zheng)。
(五)當檢(jian)驗檢(jian)測(ce)標準(zhun)、技術規(gui)范或(huo)者聲明與(yu)規(gui)定要(yao)求的符合(he)性有測(ce)量不確(que)定度要(yao)求時(shi),檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構應當報(bao)告測(ce)量不確(que)定度。
(六(liu))檢驗(yan)檢測機構出具(ju)的檢驗(yan)檢測報告(gao),應(ying)當客觀真實、方法有效、數據完整(zheng)、信(xin)息齊全、結論(lun)明確、表述清晰(xi)并使用法定計量單位。
(七)檢驗檢測(ce)機構(gou)應當(dang)對質量記(ji)(ji)(ji)錄(lu)和(he)(he)技術(shu)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的管(guan)理作出規(gui)定,包(bao)括記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的標識、貯存、保(bao)護、歸(gui)檔留(liu)存和(he)(he)處置等內容(rong)。記(ji)(ji)(ji)錄(lu)信(xin)息(xi)應當(dang)充(chong)分(fen)、清晰、完整。檢驗檢測(ce)原始(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)和(he)(he)報告(gao)保(bao)存期限不少于6年。
(八)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)在運用計算機信(xin)息(xi)系統(tong)實施檢(jian)驗(yan)檢(jian)測、數據傳輸(shu)或者對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測數據和(he)相關信(xin)息(xi)進行管理時,應當具有(you)保障安全性(xing)、完整性(xing)、正(zheng)確性(xing)措(cuo)施。
(九)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構應(ying)(ying)當實(shi)施有效的數(shu)據、結(jie)果質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)活(huo)(huo)動(dong),質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)活(huo)(huo)動(dong)與檢(jian)驗(yan)檢(jian)測工作相適應(ying)(ying)。數(shu)據、結(jie)果質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)活(huo)(huo)動(dong)包(bao)括(kuo)內部(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)活(huo)(huo)動(dong)和(he)外部(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)活(huo)(huo)動(dong)。內部(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)活(huo)(huo)動(dong)包(bao)括(kuo)但(dan)不(bu)限于(yu)人(ren)員比(bi)對(dui)、設(she)備比(bi)對(dui)、留樣再(zai)測、盲樣考核(he)等。外部(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制(zhi)(zhi)活(huo)(huo)動(dong)包(bao)括(kuo)但(dan)不(bu)限于(yu)能力驗(yan)證(zheng)、實(shi)驗(yan)室(shi)間比(bi)對(dui)等。
第(di)十三條(tiao) 有關(guan)法律法規(gui)(gui)(gui)及標準、技術規(gui)(gui)(gui)范對(dui)檢驗(yan)檢測(ce)機構的主(zhu)體、人(ren)員(yuan)、場所環境、設備設施和管理體系等條件有特殊規(gui)(gui)(gui)定的,檢驗(yan)檢測(ce)機構還應當符(fu)合相關(guan)特殊要(yao)求。
第(di)三章 評審方式與程序
第十四條 檢驗(yan)檢測(ce)機構(gou)資質認(ren)定一般(ban)程序(xu)的技術評審(shen)(shen)方式包括:現(xian)(xian)場評審(shen)(shen)(現(xian)(xian)場評審(shen)(shen)工作(zuo)程序(xu)見附件1)、書面(mian)(mian)審查(書面(mian)(mian)審查工作程(cheng)序見附件2)和(he)遠(yuan)程(cheng)(cheng)評審(遠(yuan)程(cheng)(cheng)評審工作程(cheng)(cheng)序見(jian)附件(jian)3)。根據機構(gou)申(shen)請(qing)的具體情況(kuang),采取不(bu)同(tong)技術(shu)評審(shen)方式對機構(gou)申(shen)請(qing)的資質認定事項進行審(shen)查(cha)。(一(yi)般程序(xu)審(shen)查(cha)〔告知承諾核(he)查(cha)〕表見附件4)。
第(di)十五條(tiao) 現場(chang)評(ping)(ping)審(shen)適用于首(shou)次評(ping)(ping)審(shen)、擴(kuo)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)評(ping)(ping)審(shen)、復(fu)查換證(有實際能力變化時(shi))評(ping)(ping)審(shen)、發(fa)生變更事項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)影響其符(fu)合資質認定(ding)條件和要求的變更評(ping)(ping)審(shen)。現場(chang)評(ping)(ping)審(shen)應(ying)當對檢驗(yan)(yan)檢測機構申(shen)請(qing)(qing)相關資質認定(ding)事項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)的技術能力進行逐項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)確認,根據申(shen)請(qing)(qing)范圍安排現場(chang)試(shi)驗(yan)(yan)。安排現場(chang)試(shi)驗(yan)(yan)時(shi)應(ying)當覆蓋所有申(shen)請(qing)(qing)類別的主要或關鍵項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)/參數、儀器設(she)備、檢測方法、試(shi)驗人員、試(shi)驗材(cai)料(liao)等,并覆蓋所(suo)有(you)檢驗檢測場所(suo)。現場評審結論分為(wei)“符(fu)合”“基本符合”“不符(fu)合”三種情形。
第十六(liu)條 書面審(shen)查方(fang)式適用于已(yi)獲資(zi)質(zhi)(zhi)認定(ding)技術能力內的(de)少量參數擴項或變更(geng)(不影響其符合資(zi)質(zhi)(zhi)認定(ding)條件和(he)要求(qiu))和(he)上一許可(ke)周期內無(wu)違法違規(gui)行(xing)為、未列入失信(xin)名單且(qie)申請事項無(wu)實質(zhi)(zhi)性變化的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構的(de)復查換證評審(shen)。書面審(shen)查結論分為“符(fu)合(he)”“不符合(he)”兩種情形(xing)。
第十七條 遠(yuan)程(cheng)評審是指(zhi)使用信(xin)息和(he)通信(xin)技(ji)術對(dui)檢驗檢測機構實(shi)(shi)施的(de)技(ji)術評審。采(cai)用方式(shi)可以(yi)為(但不限于):利用遠(yuan)程(cheng)電信(xin)會(hui)議設施等對(dui)遠(yuan)程(cheng)場所(包(bao)括潛在(zai)危險場所)實(shi)(shi)施評審,包(bao)括音(yin)頻(pin)、視頻(pin)和(he)數據(ju)共享以(yi)及(ji)其他技(ji)術手段;通過(guo)遠(yuan)程(cheng)接入方式(shi)對(dui)文件和(he)記(ji)錄審核,同步的(de)(即實(shi)(shi)時的(de))或(huo)者是異步的(de)(在(zai)適用時)通過(guo)靜止影像、視頻(pin)或(huo)者音(yin)頻(pin)錄制的(de)手段記(ji)錄信(xin)息和(he)證據(ju)。下列情(qing)形(xing)可選(xuan)擇遠(yuan)程(cheng)評審:
(一)由于不可抗(kang)力(疫情、安(an)全(quan)、旅途限制等)無法前往現場評審;
(二)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構從事完全(quan)相同的(de)檢(jian)測(ce)活動有多個(ge)地點,各地點均運行相同的(de)管理體系(xi),且可以在任何(he)一個(ge)地點查閱所有其(qi)他地點的(de)電子記(ji)錄及數據的(de);
(三)已(yi)獲(huo)資質認定技術能(neng)力內的少量參數變更及(ji)擴項;
(四)現場評審后仍需要進行復(fu)核,但復(fu)核無法在規定(ding)時間(jian)內完成(cheng)。
遠(yuan)程評審結論分為(wei)“符合”“基本(ben)符(fu)合”“不(bu)符合”三種情形(xing)。
第十八(ba)條 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構資質(zhi)認(ren)定告(gao)知承諾依據(ju)《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構資質(zhi)認(ren)定告(gao)知承諾實施(shi)辦(ban)法(試(shi)行)》和有關規定實施(shi)。應當對(dui)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)機構承諾的真(zhen)實性進行現場核(he)(he)查(告(gao)知承諾程(cheng)序核(he)(he)查表見附件4)。告知承諾的現場核查程序參照一般程序的現場評審方式進行。
第十(shi)九條 告知承(cheng)諾現(xian)場(chang)核(he)(he)(he)查應當由資質(zhi)認定部門組織(zhi)實施,現(xian)場(chang)核(he)(he)(he)查人員應當在(zai)規定的時限內(nei)進行核(he)(he)(he)查并出具現(xian)場(chang)核(he)(he)(he)查結(jie)論。核(he)(he)(he)查結(jie)論分為:“承諾屬(shu)實”“承諾基本屬實”“承(cheng)諾嚴(yan)重(zhong)不實/虛(xu)假承(cheng)諾”三種情形。并根據相(xiang)應(ying)結論,由核查(cha)組通知(zhi)申請人整(zheng)改,或者向資質認定部門作出(chu)撤銷相(xiang)應(ying)許(xu)可(ke)事項的(de)建議。
第四章 附則
第二十條 專業(ye)技(ji)術評(ping)(ping)價機構(gou)以(yi)及(ji)相關評(ping)(ping)審人員在技(ji)術評(ping)(ping)審活動中的違(wei)法違(wei)規行(xing)為,依照(zhao)《檢驗(yan)檢測(ce)機構(gou)資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)(ding)管(guan)理(li)辦(ban)法》及(ji)《檢驗(yan)檢測(ce)機構(gou)資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)(ding)評(ping)(ping)審員管(guan)理(li)辦(ban)法(試行(xing))》的相關規定(ding)(ding)予(yu)以(yi)處理(li)。
第二十一條 本準則自2023年12月1日起施行。《檢驗(yan)檢測機構資(zi)質認(ren)定評審準則》(國認(ren)實(shi)〔2016〕33號)同時廢止(zhi)。